空氣潔凈度100000級及高于100000級的空氣凈化處理，應采用初效、中效、高效過濾器三級過濾。對于 100000 級空氣凈化處理，也可采用亞空氣過濾器代替高效過濾器。大于 100000 級的空氣凈化處理，應采用初效、中效過濾器二級過濾。

空氣過濾器的選用、布置方式符合下列要求：初效空氣過濾器不應選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器且集中設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;或亞空氣過濾器宜設置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。

下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設置：單向流潔凈室與非單向流潔凈室;空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng);運行班次和使用時間不同的潔凈室。

下列情況的空氣凈化系統(tǒng)，如經(jīng)處理仍不能避免交叉污染時， 則不應利用回風：固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等工序;固體口服制劑的顆粒、成品干燥設備所使用的凈化空氣;用有機溶媒精制的原料藥精制、 干燥工序;凡工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)，揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。

對面積較大、空氣潔凈度較高，位置集中及消聲、振動控制要求嚴格的潔凈室宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)：需要消毒滅菌的潔凈室，應設排風設施。潔凈室排風系統(tǒng)應有防倒灌措施。含有易燃、易爆物質(zhì)局部排風系統(tǒng)應有防火、防爆措施。無塵車間內(nèi)生產(chǎn)粉塵和有害氣體的工藝設備，應設單獨的局部除塵和排風裝置。

采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)：換鞋室、 更衣室、 盥洗室、 以及廁所、淋浴室應設通風裝置，室內(nèi)靜壓值應低于有空氣潔凈度要求的生產(chǎn)區(qū)。送風、回風和排風的啟閉應聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序為先開送風機，再開回風機和排風機。系統(tǒng)關閉時聯(lián)鎖程序反之。非連續(xù)運行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設置值班風機，并保持室內(nèi)空氣潔凈度和正壓，防止室內(nèi)結(jié)露。事故排風裝置的控制開關應與凈化空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)鎖，并設在潔凈室外便于操作的地點。室內(nèi)宜設報警裝置。